Consenso informato · Ginecologo

Consenso informato per il pessario vaginale

Il pessario è un dispositivo, in genere in silicone, inserito in vagina per sostenere gli organi pelvici nel prolasso o ridurre l'incontinenza. Il consenso informato deve documentare le complicanze locali frequenti ma lievi e la necessità di un follow-up regolare, essenziale per la sicurezza a lungo termine.

Quadro normativo in breve

La prestazione è un atto medico erogato dal Medico Chirurgo specialista in Ginecologia e Ostetricia, iscritto all'Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (FNOMCeO), nell'ambito della diagnosi, prevenzione e cura delle patologie dell'apparato genitale femminile, della salute riproduttiva e della gravidanza. Il consenso informato è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 e il trattamento dei dati sanitari segue il GDPR (art. 9).

Cos'è: Inserimento e gestione del pessario

Il pessario è un dispositivo (in genere in silicone) inserito in vagina per sostenere gli organi pelvici nel prolasso genitale o per ridurre l'incontinenza urinaria da sforzo. Esistono pessari di supporto (ad anello) e a riempimento di spazio (es. Gellhorn). Si applica in ambulatorio con una prova di misura, costituisce un'alternativa non chirurgica e richiede rimozione e pulizia periodiche, autogestite dalla paziente o eseguite dal medico a intervalli regolari.

Rischi documentati

Complicanze frequenti ma in genere lievi: perdite vaginali e odore (spesso da flogosi, non da infezione), erosione/abrasione della mucosa vaginale (~8,9%, fino a ~21% in alcune casistiche) con possibile sanguinamento, infezione vaginale (~2,5%), fastidio, espulsione e difficoltà alla minzione o all'evacuazione. Complessivamente fino a circa il 73% delle utilizzatrici riferisce qualche disturbo, ma la maggior parte prosegue per il miglioramento della qualità di vita. Complicanze gravi (incarceramento del pessario, fistola, erosione in vescica o retto) sono RARE e legate quasi sempre a pessari trascurati senza controlli: per questo i follow-up periodici sono essenziali (IUGA; AAFP 2017).

Complicanze frequenti ma in genere lievi: perdite e odore, ed erosione/abrasione della mucosa vaginale (circa 8,9%, fino al 21% in alcune casistiche). Un follow-up regolare è indispensabile; infezioni attive, fistole ed erosioni non trattate sono controindicazioni.

Controindicazioni

Controindicazioni assolute: infezione vaginale/pelvica attiva; fistola vaginale; erosioni/ulcerazioni vaginali non trattate; sanguinamento genitale non diagnosticato. Controindicazioni relative: impossibilità di garantire i controlli o la gestione del dispositivo (es. deterioramento cognitivo) senza un caregiver; atrofia vaginale severa non trattata (trattare prima con estrogeni locali); allergia nota al materiale.

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: visita con stadiazione del prolasso e scelta di tipo e misura; nelle donne in post-menopausa è spesso indicata l'estrogenoterapia vaginale locale (salvo controindicazioni, es. carcinoma mammario) per migliorare il trofismo e ridurre le erosioni. Dopo: programmare i controlli periodici per rimozione, pulizia e ispezione della mucosa; se possibile imparare a rimuovere e reinserire il pessario; proseguire l'estrogeno vaginale se prescritto. Segnali d'allarme: sanguinamento vaginale, dolore, perdite maleodoranti o purulente, difficoltà a urinare o evacuare, impossibilità a rimuovere il pessario (non lasciarlo in sede a lungo senza controlli).

Cosa deve contenere il consenso informato

Domande frequenti

Il pessario dà fastidio o complicanze?

Le complicanze sono frequenti ma in genere lievi: perdite vaginali e odore (spesso da flogosi, non da infezione) ed erosione o abrasione della mucosa vaginale, riportata intorno all'8,9% e fino al 21% in alcune casistiche. Sono gestibili con i controlli.

Devo fare controlli periodici?

Sì: il follow-up regolare è indispensabile per rimuovere, pulire e riposizionare il pessario e per individuare precocemente eventuali erosioni. La corretta gestione è parte della sicurezza del dispositivo e del consenso.

Quando il pessario è controindicato?

In presenza di infezione vaginale o pelvica attiva, fistola vaginale, erosioni o ulcerazioni vaginali non trattate e sanguinamento genitale non diagnosticato. Vanno escluse prima dell'inserimento.

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Contenuti verificati al 2026-06-13. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro — Ginecologia (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · D.Lgs. 17 agosto 1999, n. 368 — esercizio della professione medica