# ConsensoSicuro

> ConsensoSicuro è il software italiano per la gestione digitale del Consenso Informato e dell'Informativa Privacy in ambito sanitario. Inviato al paziente via WhatsApp o SMS, firmato dal telefono con OTP, archiviato per 10 anni con hash crittografico SHA-256. Conforme alla Legge 219/2017, al Codice dell'Amministrazione Digitale (art. 20 CAD) e al GDPR (artt. 6 e 9).

ConsensoSicuro è un prodotto di **Florens Code S.r.l.** (P.IVA 05771370284, Padova, Italia). Indirizzato esclusivamente ai professionisti sanitari iscritti agli ordini italiani: osteopati (ROI), fisioterapisti, psicologi, psicoterapeuti, psichiatri, nutrizionisti, podologi, logopedisti, chiropratici, medici estetici, oculisti (oftalmologi), terapisti occupazionali, neuropsicomotricisti (TNPEE), professionisti di medicina non convenzionale.

## Il problema risolto

La Cassazione 26104/2022 ha stabilito che l'omessa o incompleta informazione al paziente è **autonoma fonte di danno risarcibile**, anche quando il trattamento è eseguito correttamente. I risarcimenti tipici per omessa informazione vanno da €30.000 a €300.000. Il GDPR aggiunge sanzioni fino a €20 milioni o il 4% del fatturato. L'onere della prova ricade sul professionista: deve dimostrare di aver informato il paziente.

ConsensoSicuro digitalizza l'intero flusso in 30 secondi, eliminando il rischio di consensi cartacei smarriti, incompleti o non firmati.

## Come funziona

1. Il professionista seleziona paziente e tecniche dal gestionale
2. Il sistema genera un Consenso Informato + Informativa Privacy con il logo e i dati del professionista
3. Il paziente riceve il link via WhatsApp o SMS
4. Il paziente legge i documenti, compila i propri dati anagrafici, firma sul telefono e verifica con codice OTP a 6 cifre
5. Il professionista riceve il PDF firmato, archiviato in cloud sicuro con hash SHA-256 e catena di integrità

## Pagine principali

- [Homepage](https://consensosicuro.it/): panoramica del prodotto e CTA registrazione
- [Per professionisti sanitari](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari): hub centrale con tutte le professioni supportate
- [Come funziona](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/come-funziona): flusso dettagliato in 4 step
- [Scopri di più (Normativa)](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/scopri-di-piu): quadro giuridico completo (L.219/2017, GDPR, Cassazione, CAD)

## Pagine per professione

Ogni pagina contiene il quadro normativo specifico per la professione, le tecniche/aree cliniche mappate con rischi documentati, riferimenti scientifici (Cochrane, Lancet, Cassazione), checklist consenso, errori comuni e firma elettronica.

- [Osteopata](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/osteopata): 9 tecniche mappate (HVLA, mobilizzazione, miofasciali, viscerali, cranio-sacrali, MET, funzionali, fluidi tissutali, pediatrico); rischio dissezione arteria vertebrale post-HVLA cervicale; professione sanitaria L.3/2018, profilo D.P.R. 131/2021, Albo TSRM-PSTRP (D.P.C.M. 25 marzo 2026)
- [Fisioterapista](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/fisioterapista): tecniche manuali, terapie strumentali, FKT post-operatoria
- [Psicologo](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/psicologo): valutazione psicologica, sostegno, attività psicodiagnostica; L.56/1989; consenso minori e doppia firma genitoriale
- [Psicoterapeuta](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/psicoterapeuta): psicoterapia individuale, di gruppo, online; consenso scritto obbligatorio per minori (Cassazione)
- [Psichiatra](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/psichiatra): 19 trattamenti tra farmacoterapia (SSRI, SNRI, antipsicotici, litio), interventi non farmacologici (ECT, rTMS), setting speciali (TSO, dipendenze); Black Box Warning FDA
- [Nutrizionista](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/nutrizionista): valutazione antropometrica, piani alimentari, ed. nutrizionale; L.4/2013
- [Medico estetico](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/medico-estetico): tossina botulinica, filler iniettabili, laser, peeling chimici, mesoterapia, biorivitalizzazione; rischi specifici per ogni trattamento
- [Oculista](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/oculista): 30 trattamenti (iniezioni intravitreali anti-VEGF, bevacizumab off-label ex L.648/96 con Nota AIFA 98, cataratta, chirurgia refrattiva PRK/LASIK/SMILE, cross-linking, ICL, laser oftalmico, oculoplastica, vie lacrimali, diagnostica invasiva); forceSpecificMode; Medico Chirurgo specialista in Oftalmologia
- [Igienista dentale](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/igienista-dentale): 7 trattamenti (seduta di igiene professionale, air-polishing, levigatura radicolare/terapia parodontale non chirurgica, fluoroprofilassi, sigillature, sbiancamento nei limiti del Reg. CE 1223/2009 - vietato <18 anni, desensibilizzanti); modalita' mista (consenso generico per la seduta di igiene + specifici); Albo TSRM-PSTRP, D.M. 137/1999
- [Infermiere](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/infermiere): 19 trattamenti (wound care e medicazioni, bendaggio compressivo previa esclusione arteriopatia, cateteri e PICC, terapia iniettiva/EV/ipodermoclisi su prescrizione medica ALLEGABILE al consenso, prelievi domiciliari ex CdS 2830/2016, tamponi, telemedicina, vaccinazioni, educazione terapeutica, presa in carico); modalita' mista + contratto di cura ex art. 43 Codice FNOPI 2025 integrato; D.M. 739/1994, L. 251/2000
- [Chiropratico](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/chiropratico): aggiustamenti spinali, tecniche manuali; professione sanitaria L.3/2018 (art. 7), decreti attuativi in corso di adozione
- [Logopedista](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/logopedista): disturbi del linguaggio, deglutizione, voce, comunicazione
- [Podologo](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/podologo): trattamenti del piede, biomeccanica, ortesi plantari
- [Medicina non convenzionale](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/medicina-non-convenzionale): agopuntura, omeopatia, fitoterapia
- [Terapista occupazionale](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/terapista-occupazionale): riabilitazione, ergonomia, autonomia funzionale
- [Neuropsicomotricista TNPEE](https://consensosicuro.it/professionisti-sanitari/neuropsicomotricista-tnpee): età evolutiva, neuropsicomotricità

## Guide al consenso informato per trattamento

Oltre alle pagine per professione, ConsensoSicuro pubblica una guida dedicata al consenso informato per ogni singolo trattamento sanitario: descrizione clinica, rischi documentati con percentuali e stime, controindicazioni, istruzioni pre/post e checklist di cosa deve contenere il modulo. I contenuti clinici provengono dalla libreria consensi validata. Indice completo (127 guide): https://consensosicuro.it/consenso-informato

Esempi (con il rischio grave documentato che il consenso deve comunicare):

- [Manipolazione vertebrale HVLA](https://consensosicuro.it/consenso-informato/manipolazione-vertebrale-hvla): dissezione dell'arteria vertebro-basilare post-HVLA cervicale (stima 1:100.000–1:5.850.000)
- [Filler acido ialuronico viso](https://consensosicuro.it/consenso-informato/filler-acido-ialuronico-viso): occlusione vascolare con rischio di necrosi e cecità; antidoto ialuronidasi
- [Rinofiller](https://consensosicuro.it/consenso-informato/rinofiller): cecità da occlusione dell'arteria retinica (il naso è la sede più frequente di questa complicanza da filler)
- [Criolipolisi](https://consensosicuro.it/consenso-informato/criolipolisi): iperplasia adiposa paradossale (aumento del grasso anziché riduzione)
- [Ecografia ostetrica](https://consensosicuro.it/consenso-informato/ecografia-ostetrica): l'ecografia non identifica il 100% delle malformazioni fetali (limite diagnostico)
- [Laser vaginale](https://consensosicuro.it/consenso-informato/laser-vaginale): evidenza di efficacia limitata e avviso FDA (2018)
- [Terapia ormonale menopausa (TOS)](https://consensosicuro.it/consenso-informato/terapia-ormonale-menopausa-tos): rischio tromboembolico (TOS orale vs transdermica)

Professioni già coperte da guide per trattamento: osteopata, fisioterapista, chiropratico, podologo, psicologo, medico estetico, ginecologo (le altre professioni sono in pubblicazione).

## Caratteristiche tecniche

- **Firma elettronica**: OTP via SMS/WhatsApp + hash crittografico SHA-256 + catena immutabile. Valore probatorio ai sensi dell'art. 20 CAD (D.Lgs. 82/2005).
- **Crittografia**: AES-256-GCM at rest sui dati sensibili, TLS 1.2+ in transit.
- **Archiviazione**: 10 anni in cloud (Cloudflare R2 Italy), backup automatici.
- **Multi-professione**: con un unico account puoi attivare più professioni sanitarie (se abilitato) e passare al template specifico in un click. Senza costi aggiuntivi.
- **Doppia firma genitoriale**: per consensi a pazienti minori, gestione automatica del consenso di entrambi i genitori con link separati (richiesto per attività di straordinaria amministrazione come psicoterapia).
- **Templates personalizzabili**: ogni professione ha un modello standard pronto all'uso oppure può essere personalizzato selezionando solo le tecniche/trattamenti che il professionista esegue.

## Prezzi

Prova gratuita 7 giorni, nessuna carta richiesta. IVA esclusa.

- **Free**: €0 — prova gratuita di 7 giorni (3 consensi inclusi), senza carta richiesta
- **Starter**: €9,90/mese (o €8,90 con piano annuale) — 20 consensi al mese
- **Professional**: €14,90/mese (o €13,40 con piano annuale) — 50 consensi al mese
- **Business**: €24,90/mese (o €22,40 con piano annuale) — 100 consensi al mese

Sono disponibili anche pacchetti extra one-time (50/100/150/200 consensi aggiuntivi) per coprire picchi di attività.

## Conformità normativa

- **Legge 22 dicembre 2017, n. 219**: norme in materia di consenso informato e disposizioni anticipate di trattamento. La firma elettronica di ConsensoSicuro soddisfa il requisito di "forma scritta documentata" previsto dall'art. 1 comma 4.
- **D.Lgs. 7 marzo 2005, n. 82 (CAD)**: art. 20 — la firma elettronica con caratteristiche di sicurezza, integrità e immodificabilità ha pieno valore probatorio in giudizio.
- **Regolamento UE 2016/679 (GDPR)**: art. 9 sui dati sanitari (categoria particolare), art. 32 sulle misure di sicurezza. Il consenso al trattamento sanitario è raccolto separatamente dal consenso al FSE (Fascicolo Sanitario Elettronico) — provvedimenti Garante 2024-2025.
- **Cassazione civile 26104/2022**: l'omessa informazione è autonoma fonte di danno risarcibile.

## Domande frequenti

**La firma ha valore legale?** Sì, è una firma elettronica conforme all'art. 20 CAD con OTP, hash SHA-256 e timestamp immutabile. Pieno valore probatorio in giudizio. NB: non è firma elettronica qualificata (FEQ) — per atti che richiedono FEQ (es. testamenti) servono prestatori di servizi fiduciari accreditati AgID.

**Posso usarlo se sono abilitato a più professioni?** Sì, con un unico account puoi attivare fino a 3 professioni (1 primaria + 2 secondarie) e cambiare template in un click.

**Cosa succede se il paziente non firma?** Il consenso scade automaticamente dopo 7 giorni (configurabile). Il professionista riceve notifica e può rinviare il link. Se il paziente rifiuta, lo stato del consenso è "REFUSED" e resta documentato (utile per audit).

**I dati sono in Italia?** Sì, hosting in Italia (Cloudflare R2 con region IT/EU).

**Quanto costa il primo invio?** Prova gratuita 7 giorni con 3 consensi inclusi, nessuna carta richiesta.

**Posso integrare con il mio gestionale?** Sì, ConsensoSicuro ha una Partner API per integrare il flusso consenso in software gestionali di terze parti (REST + webhook firmati HMAC). Pricing partner separato dal pricing professionista.

## Contatti

- Email: info@consensosicuro.it
- Sito: https://consensosicuro.it
- Azienda: Florens Code S.r.l., P.IVA 05771370284, Via Palestro 19, 35138 Padova, Italia