Consenso informato · Odontoiatra

Consenso informato per otturazioni e intarsi

Le otturazioni in composito e gli intarsi ricostruiscono forma e funzione di un dente cariato o fratturato: il restauro diretto si modella e polimerizza in bocca, l'intarsio è un manufatto costruito su impronta e cementato adesivamente, con una preparazione irreversibile. Il consenso deve chiarire due punti che i pazienti sottovalutano: nessun restauro è definitivo, e una carie profonda vicina alla polpa può richiedere in seguito la devitalizzazione, atto non coperto dal consenso alla sola conservativa.

Quadro normativo in breve

La prestazione è un atto medico-odontoiatrico erogato dall'Odontoiatra iscritto all'Albo degli Odontoiatri (CAO/FNOMCeO). Il consenso informato è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 ed è sempre specifico per procedura (Cass. 28985/2019); l'odontoiatra esercita ai sensi della L. 24/2017 (Gelli-Bianco). I dispositivi impiantati sono tracciati con codice UDI (D.M. Salute 11/5/2023); lo sbiancamento con perossido 0,1–6% è riservato all'odontoiatra e vietato sotto i 18 anni (Reg. CE 1223/2009).

Cos'è: Otturazioni e intarsi (ricostruzione di denti cariati o fratturati)

Rimozione del tessuto cariato o danneggiato e ricostruzione della forma e della funzione del dente. Restauro diretto (otturazione): in composito (resina), modellato e polimerizzato direttamente nel dente, in anestesia locale. Restauro indiretto (intarsio inlay/onlay/overlay): manufatto in composito o ceramica costruito su impronta e cementato adesivamente, con una preparazione irreversibile del dente. E' possibile la ricostruzione con perno su denti gia' trattati canalarmente. Materiali: lo standard attuale e' il composito adesivo. L'amalgama e' stato progressivamente eliminato nell'Unione Europea (divieto d'uso e di esportazione dal 1 gennaio 2025, salvo specifica necessita' clinica documentata; Reg. UE 2024/1849 che modifica il Reg. UE 2017/852); si utilizzano di norma i materiali alternativi (compositi).

Rischi documentati

Sensibilita' post-operatoria: il restauro in composito, soprattutto posteriore, puo' dare sensibilita' transitoria (specie al freddo o alla masticazione). L'incidenza e' molto variabile in letteratura (intervallo indicativo da 0 a 50% secondo profondita', tecnica adesiva e tipo di cavita'); per classe cavitaria, a 24 ore, e' riportata attorno al 26% nelle Classi II MOD, al 15% nelle MO/DO e al 5% nelle Classi I (Briso 2007). In genere e' autolimitante e si riduce nelle settimane successive; le cavita' profonde danno piu' sensibilita'. Necrosi o sofferenza pulpare tardiva: una carie profonda vicina alla polpa puo' evolvere in necrosi pulpare anche dopo un restauro corretto, rendendo necessaria una successiva devitalizzazione (endodonzia); va comunicato esplicitamente perche' il consenso alla conservativa NON copre l'endodonzia. Tasso puntuale non quantificato in modo omogeneo in letteratura di riferimento (dipende dalla profondita' della carie e dallo stato pulpare iniziale). Durata e sostituzione: nessun restauro e' definitivo; nel tempo i restauri richiedono controllo ed eventuale sostituzione (usura, infiltrazione marginale, recidiva di carie, frattura) e l'orizzonte di sopravvivenza dipende da materiale, sede e rischio carie individuale. Restauri indiretti/intarsi: irreversibilita' della preparazione, possibile necessita' di devitalizzazione se la preparazione avvicina la polpa, distacco o frattura del manufatto nel tempo. Altri rischi non quantificati in modo omogeneo: frattura dello smalto residuo, danno a denti adiacenti, reazione all'anestetico locale.

Il rischio da spiegare con più cura è la sofferenza pulpare tardiva: una carie profonda può evolvere in necrosi anche dopo un restauro corretto, rendendo necessaria una successiva devitalizzazione. La sensibilità post-operatoria è variabile e in genere autolimitante (a 24 ore riportata attorno al 26% nelle cavità di Classe II MOD).

Controindicazioni

Assolute: nessuna di ordine generale (atto di base). Relative: impossibilita' di isolamento o di collaborazione del paziente; carie troppo estesa per un restauro diretto (indirizza al restauro indiretto o ad altra soluzione); polpa gia' compromessa (endodonzia prima del restauro). Per l'amalgama vige il divieto normativo salvo specifica necessita' medica documentata; l'amalgama e' comunque vietata, salvo quando strettamente necessaria, nei denti da latte, nei minori di 15 anni e in gravidanza o allattamento (Reg. UE 2017/852).

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: anestesia locale se indicata; segnalare le allergie. Dopo: la sensibilita' transitoria si attenua in genere in giorni o settimane; non masticare fino al termine dell'anestesia; segnalare un dolore persistente o spontaneo, che puo' indicare una sofferenza pulpare. Nei minori la doppia firma non e' centrale per il singolo restauro e diventa rilevante nelle cure pediatriche estese; e' comunque richiesta la firma dell'esercente/degli esercenti la responsabilita' genitoriale.

Cosa deve contenere il consenso informato

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Domande frequenti

Dopo un'otturazione il dente resta sensibile: è normale?

Una sensibilità transitoria, soprattutto al freddo o alla masticazione, è comune dopo un restauro in composito, in particolare posteriore. L'incidenza è molto variabile e dipende dalla profondità e dalla tecnica; le cavità profonde danno più sensibilità. In genere è autolimitante e si riduce nelle settimane successive. Un dolore spontaneo o ingravescente, invece, va segnalato perché può indicare una sofferenza pulpare.

Perché un'otturazione può portare poi alla devitalizzazione?

Quando la carie è profonda e vicina alla polpa, il tessuto pulpare può soffrire e andare incontro a necrosi anche dopo un restauro eseguito correttamente, rendendo necessaria in seguito la cura canalare. È un'evenienza che va comunicata in modo esplicito, perché il consenso all'otturazione non copre l'endodonzia: sono due atti distinti, con rischi e informazioni propri.

L'otturazione dura per sempre?

No. Nessun restauro è definitivo: nel tempo può richiedere controllo ed eventuale sostituzione per usura, infiltrazione marginale, recidiva di carie o frattura. L'orizzonte di sopravvivenza dipende dal materiale, dalla sede e dal rischio carie individuale del paziente. Anche gli intarsi possono distaccarsi o fratturarsi nel tempo, oltre a comportare l'irreversibilità della preparazione.

Si usa ancora l'amalgama per le otturazioni?

Nell'Unione Europea l'amalgama è stato progressivamente eliminato, con divieto d'uso dal 1 gennaio 2025 salvo specifica necessità clinica documentata; è comunque vietato nei denti da latte, nei minori di 15 anni e in gravidanza o allattamento. Lo standard attuale è il composito adesivo, che con ConsensoSicuro è già descritto nella scheda clinica della libreria odontoiatrica.

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Contenuti verificati al 2026-08-04. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · Legge 8 marzo 2017, n. 24 (Gelli-Bianco) — responsabilità sanitaria · Reg. CE 1223/2009 — prodotti cosmetici (sbiancamento, perossido di idrogeno)