Consenso informato · Dermatologo
Consenso informato per la videodermatoscopia e la mappatura dei nei
La videodermatoscopia con mappatura dei nei è un esame diagnostico non invasivo: uno strumento ottico ingrandente e una telecamera acquisiscono e archiviano le immagini delle lesioni melanocitarie, permettendo di confrontare lo stesso neo nel tempo nei pazienti a rischio di melanoma. Poiché non prevede tagli né anestesia, il consenso informato non verte su un rischio fisico ma su un aspetto altrettanto delicato: la trasparenza sui limiti diagnostici dell'esame e l'importanza di rispettare la cadenza dei controlli programmati.
Quadro normativo in breve
La prestazione è un atto medico specialistico erogato dal Medico Chirurgo specialista in Dermatologia iscritto all'Ordine dei Medici (FNOMCeO), nell'ambito della diagnosi e cura delle patologie della cute e degli annessi. Il consenso informato è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 ed è sempre specifico per procedura; l'esame istologico resta il riferimento diagnostico per le lesioni asportate.
Cos'è: Videodermatoscopia e mappatura dei nei
La dermatoscopia (o epiluminescenza) e' una tecnica diagnostica non invasiva che, con uno strumento ottico ingrandente e una sorgente luminosa (luce polarizzata o liquido di immersione), permette di visualizzare strutture cutanee sub-superficiali non apprezzabili a occhio nudo. La videodermatoscopia digitale aggiunge una telecamera che acquisisce e archivia le immagini, consentendo il confronto della stessa lesione nel tempo (mappatura / monitoraggio digitale). Indicazioni: sorveglianza dei nevi melanocitari, pazienti ad alto rischio di melanoma (anamnesi personale/familiare, fototipo chiaro, elevato numero di nevi, nevi atipici), sindrome del nevo displastico e sindrome FAMMM. E' un esame ambulatoriale, indolore, senza anestesia. Nell'approccio in due step si esegue prima la fotografia total-body e poi la dermatoscopia digitale della singola lesione da monitorare. Nei pazienti ad alto rischio i controlli sono programmati a 3, 6 o 12 mesi secondo la stratificazione del rischio.
Rischi documentati
Procedura non invasiva, senza anestesia: non comporta rischi fisici procedurali. I limiti sono di natura diagnostica. Beneficio documentato: a specificita' fissata all'80% la dermatoscopia con ispezione visiva ha sensibilita' del 92% rispetto al 76% della sola ispezione a occhio nudo (Cochrane, Dinnes 2018), identificando circa 19 melanomi in piu' ogni 1.000 lesioni. Limiti: la sensibilita' non e' del 100% (falsi negativi: al benchmark Cochrane, a sensibilita' fissata all'80%, restano circa 24 melanomi non identificati ogni 1.000 lesioni); possono comparire o modificarsi lesioni nell'intervallo tra un controllo e l'altro; la dermatoscopia orienta ma NON sostituisce la biopsia e l'esame istologico, che restano il gold standard diagnostico; l'accuratezza e' operatore-dipendente.
Il vero contenuto da documentare non è un rischio procedurale (assente) ma l'onestà diagnostica: la dermatoscopia porta la sensibilità al 92% contro il 76% della sola ispezione a occhio nudo (Cochrane, Dinnes 2018), ma non è infallibile e non sostituisce la biopsia con esame istologico, che resta il riferimento diagnostico.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute: nessuna (procedura non invasiva). Controindicazioni relative / limiti pratici: trucco, cosmetici, creme, oli o smalto ungueale riducono la qualita' dell'immagine; alcune sedi (cuoio capelluto molto pigmentato, pieghe) limitano la valutazione.
Cosa fare prima e dopo il trattamento
Prima: presentarsi senza trucco/fondotinta e senza creme o oli sulle aree da esaminare; rimuovere lo smalto in caso di valutazione di lesioni ungueali (melanonichia); non coprire i nei con cerotti o medicazioni; segnalare le lesioni nuove, che cambiano, che prudono o sanguinano. Dopo: nessuna medicazione ne' restrizione; rispettare la cadenza dei controlli e proseguire l'autosorveglianza cutanea. Nei minori l'esame e' indolore e utile per distinguere nevi benigni dal melanoma pediatrico; e' richiesta la firma dell'esercente/degli esercenti la responsabilita' genitoriale.
Cosa deve contenere il consenso informato
- Descrizione dell'esame come diagnostica non invasiva, senza incisioni né anestesia
- Finalità di sorveglianza dei nevi e stratificazione del rischio di melanoma
- Dichiarazione esplicita dei limiti: sensibilità non del 100% e possibili falsi negativi
- Chiarimento che l'esame orienta ma non sostituisce biopsia ed esame istologico
- Cadenza dei controlli programmati (a 3, 6 o 12 mesi secondo il rischio)
- Raccomandazione di autosorveglianza e segnalazione di lesioni nuove o che cambiano
- Firma del paziente con data certa, o degli esercenti la responsabilità genitoriale per i minori
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Domande frequenti
La videodermatoscopia è dolorosa o comporta rischi?
No: è una procedura non invasiva eseguita con uno strumento ottico appoggiato alla pelle, senza anestesia e senza alcun taglio. Non comporta rischi fisici procedurali. I suoi limiti sono di natura diagnostica, non di sicurezza: trucco, creme, oli o smalto ungueale possono ridurre la qualità delle immagini, e alcune sedi molto pigmentate o le pieghe cutanee sono meno valutabili.
Quanto è più affidabile della semplice osservazione a occhio nudo?
In modo significativo: a specificità fissata all'80%, la dermatoscopia raggiunge una sensibilità del 92% contro il 76% dell'ispezione visiva semplice, identificando circa 19 melanomi in più ogni 1.000 lesioni (Cochrane, Dinnes 2018). Non è però perfetta: restano falsi negativi, l'accuratezza dipende dall'operatore e possono comparire nuove lesioni nell'intervallo tra un controllo e l'altro.
Perché è così importante rispettare la cadenza dei controlli?
Perché la mappatura digitale funziona proprio confrontando la stessa lesione a distanza di tempo: sono i controlli programmati a 3, 6 o 12 mesi, definiti in base al rischio, a intercettare i cambiamenti sospetti. Tra un appuntamento e l'altro il paziente resta la prima sentinella e deve segnalare i nei nuovi, che cambiano, che prudono o sanguinano.
Come devo presentarmi all'esame?
Senza trucco, fondotinta, creme o oli sulle aree da esaminare, e rimuovendo lo smalto se va valutata una lesione ungueale (melanonichia). È utile non coprire i nei con cerotti o medicazioni e arrivare pronto a segnalare qualsiasi lesione comparsa o modificata di recente. Al termine non serve alcuna medicazione né restrizione.
Posso far firmare il consenso alla videodermatoscopia in digitale?
Sì. Con ConsensoSicuro la videodermatoscopia è già pronta nella libreria dermatologia, con descrizione clinica e limiti diagnostici validati; invii il modulo al paziente via WhatsApp o SMS e lui lo firma con firma elettronica semplice rafforzata da verifica OTP. Il documento resta archiviato cifrato con marca temporale e hash di integrità, con prova gratuita di 7 giorni senza carta di credito.
Genera il consenso in digitale
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Contenuti verificati al 2026-08-04. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · Legge 8 marzo 2017, n. 24 (Gelli-Bianco) — responsabilità sanitaria · Cochrane, Dinnes et al. 2018 — accuratezza della dermatoscopia