Consenso informato · Oculista

Consenso informato per la ciclofotocoagulazione

Nel glaucoma refrattario, con pressione non controllata nonostante farmaci e chirurgia, la ciclofotocoagulazione transclerale colpisce attraverso la sclera il corpo ciliare che produce l'umore acqueo, riducendone la secrezione e quindi la pressione. Esistono due modalità, l'onda continua (più aggressiva) e la MicroPulse (profilo più sicuro). La finalità è il controllo pressorio, non il miglioramento visivo, e la procedura richiede tipicamente anestesia peribulbare o retrobulbare, con rischi propri.

Quadro normativo in breve

La prestazione è un atto medico-chirurgico specialistico erogato dal Medico Chirurgo specialista in Oftalmologia iscritto all'Ordine dei Medici (FNOMCeO). Il consenso è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 ed è sempre specifico per procedura (Cass. 28985/2019); il bevacizumab intravitreale è un uso off-label erogato ex L. 648/1996 con obbligo di informare sulle alternative approvate; gli usi off-label sono ammessi alle condizioni della L. 94/1998.

Cos'è: Ciclofotocoagulazione (MicroPulse/transclerale) per il glaucoma refrattario

Nel glaucoma refrattario (pressione non controllata nonostante farmaci e chirurgia), la ciclofotocoagulazione transclerale colpisce attraverso la sclera il corpo ciliare che produce l'umore acqueo, riducendone la secrezione e quindi la pressione. Esistono due modalita': l'onda continua (piu' aggressiva) e la MicroPulse (a impulsi frazionati, profilo piu' sicuro). E' una procedura ablativa ambulatoriale che richiede tipicamente anestesia peribulbare o retrobulbare (caso-limite di un catalogo ambulatoriale leggero), con finalita' di CONTROLLO PRESSORIO in occhi refrattari, non di miglioramento visivo.

Rischi documentati

Efficacia (MicroPulse): riduzione della pressione del 23,9-63% a 6 mesi, con successo variabile nelle casistiche. Rischi (piu' severi con l'onda continua che con la MicroPulse): ipotonia fino al 39% con l'onda continua contro circa il 9% con la MicroPulse; phthisis bulbi (atrofia del bulbo) 0,8-9,9% con l'onda continua; calo dell'acuita' di almeno 2 linee circa 25% con l'onda continua contro 1-26% con la MicroPulse; infiammazione della camera anteriore 1,9-20%; dolore. La MicroPulse e' complessivamente piu' sicura dell'onda continua.

I rischi sono più severi con l'onda continua che con la MicroPulse: ipotonia fino al 39% con l'onda continua contro circa il 9% con la MicroPulse, phthisis bulbi (atrofia del bulbo) 0,8-9,9% con l'onda continua, e calo dell'acuità di almeno due linee circa il 25% con l'onda continua. L'anestesia peribulbare o retrobulbare aggiunge rischi propri (emorragia orbitaria, perforazione del bulbo nel miope).

Controindicazioni

Controindicazioni/cautele: procedura riservata storicamente al glaucoma refrattario e agli occhi con scarso potenziale visivo; l'estensione a occhi vedenti (MicroPulse) e' possibile ma con dati piu' limitati; l'anestesia peribulbare/retrobulbare ha rischi propri (emorragia orbitaria, perforazione del bulbo nell'occhio miope con stafiloma).

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: valutazione del potenziale visivo e discussione della finalita' di controllo pressorio; anestesia peribulbare/retrobulbare con monitoraggio dedicato. Dopo: monitoraggio della pressione oculare e del dolore; segnalare un calo visivo importante o un dolore ingravescente. Distinguere chiaramente l'onda continua dalla MicroPulse nel percorso informativo.

Cosa deve contenere il consenso informato

Chiarimento della finalità di controllo pressorio, non di miglioramento della vista
Distinzione esplicita tra onda continua (più aggressiva) e MicroPulse (più sicura)
Rischi di ipotonia, phthisis bulbi e calo dell'acuità, differenziati per modalità
Riserva storica del trattamento al glaucoma refrattario e agli occhi con scarso potenziale visivo
Rischi propri dell'anestesia peribulbare o retrobulbare (emorragia orbitaria, perforazione nel miope)
Monitoraggio post-procedura della pressione e del dolore
Valutazione del potenziale visivo residuo e diritto di revoca

Scarica il fac-simile del consenso informato per Oculista

Modello base + guida alla sezione specifica: per oculista il consenso deve essere specifico per procedura. Ricevilo gratis via email.

Lascia i tuoi dati e ricevi il fac-simile, oppure prova ConsensoSicuro gratis per 7 giorni

Domande frequenti

La ciclofotocoagulazione migliora la vista?

No: la sua finalità è il controllo della pressione oculare in occhi con glaucoma refrattario, non il miglioramento visivo. È una procedura ablativa che riduce la produzione di umore acqueo colpendo il corpo ciliare attraverso la sclera. Storicamente è riservata al glaucoma refrattario e agli occhi con scarso potenziale visivo; l'estensione a occhi vedenti, con la MicroPulse, è possibile ma con dati più limitati.

Che differenza c'è tra onda continua e MicroPulse?

L'onda continua è più aggressiva e comporta rischi maggiori: ipotonia fino al 39%, phthisis bulbi tra lo 0,8 e il 9,9% e calo dell'acuità di almeno due linee in circa il 25%. La MicroPulse, a impulsi frazionati, ha un profilo più sicuro (ipotonia circa il 9%). Distinguere chiaramente le due modalità nel percorso informativo è parte del consenso, perché cambia il bilancio rischi-benefici.

Perché serve un'anestesia peribulbare?

Perché la procedura, a differenza dei laser ambulatoriali leggeri, richiede tipicamente un'anestesia peribulbare o retrobulbare con monitoraggio dedicato. Questa anestesia ha rischi propri, come l'emorragia orbitaria e la perforazione del bulbo negli occhi miopi con stafiloma. Il consenso deve includere anche l'informazione su questi rischi anestesiologici, oltre a quelli del laser sul corpo ciliare.

Come raccolgo il consenso in digitale?

Con ConsensoSicuro la scheda della ciclofotocoagulazione è nella libreria oculistica e distingue onda continua e MicroPulse, con i rischi anestesiologici inclusi. Invii il modulo al paziente via WhatsApp o SMS; lui firma con firma elettronica semplice rafforzata dall'OTP, e il documento resta conservato cifrato con hash di integrità, a supporto di una procedura delicata.

Genera il consenso in digitale

Con ConsensoSicuro il consenso per ciclofotocoagulazione (micropulse/transclerale) per il glaucoma refrattario è già pronto nella libreria oculista: invio via WhatsApp/SMS, firma con il dito e verifica OTP, archivio cifrato AES-256 con hash di integrità. Prova gratuita 7 giorni senza carta di credito.

Inizia gratis

Approfondisci

Tutti i consensi informati per trattamento

Contenuti verificati al 2026-08-04. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · Legge 23 dicembre 1996, n. 648 — usi off-label a carico SSN (bevacizumab) · Legge 8 aprile 1998, n. 94 — prescrizione off-label