Consenso informato · Oculista

Consenso informato per la fotocoagulazione laser retinica

La fotocoagulazione laser retinica comprende la panfotocoagulazione della retinopatia diabetica proliferante, il laser focale o a griglia dell'edema maculare e il laser a scatter nelle occlusioni venose. L'obiettivo è stabilizzare, non migliorare la vista, e nel caso della panfotocoagulazione il beneficio si paga con effetti dichiarati sul campo visivo periferico e sulla visione notturna: il consenso deve presentare questo scambio con trasparenza, spesso in più sedute.

Quadro normativo in breve

La prestazione è un atto medico-chirurgico specialistico erogato dal Medico Chirurgo specialista in Oftalmologia iscritto all'Ordine dei Medici (FNOMCeO). Il consenso è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 ed è sempre specifico per procedura (Cass. 28985/2019); il bevacizumab intravitreale è un uso off-label erogato ex L. 648/1996 con obbligo di informare sulle alternative approvate; gli usi off-label sono ammessi alle condizioni della L. 94/1998.

Cos'è: Fotocoagulazione laser retinica (panfotocoagulazione, focale/griglia, occlusioni)

La fotocoagulazione laser retinica comprende tre indicazioni distinte. La panfotocoagulazione (PRP) applica centinaia o migliaia di spot sulla retina periferica nella retinopatia diabetica proliferante, per ridurre il fabbisogno di ossigeno e far regredire i neovasi fragili, preservando la visione centrale a costo di sacrificare parte della retina periferica; spesso servono piu' sedute. Il laser focale/griglia mira ai punti di essudazione nell'edema maculare diabetico (oggi seconda linea dopo gli anti-VEGF). Il laser a scatter (barrage) e' usato nelle occlusioni venose alla comparsa dei neovasi. L'obiettivo e' stabilizzare, non migliorare la vista.

Rischi documentati

Beneficio (PRP): riduzione di circa il 60% del rischio di cecita' a 2 anni nella retinopatia proliferante (cecita' 16,3% non trattati contro 6,4% trattati). Effetti collaterali della PRP: perdita di campo visivo periferico e riduzione della visione notturna, con possibile impatto sull'idoneita' alla guida; calo o edema transitorio della visione centrale (peggioramento dell'acuita' a 3 mesi in circa il 18%); dolore durante il trattamento (dolore moderato o superiore in circa il 73%, con necessita' di piu' sedute); necessita' di piu' sedute. Laser focale/griglia: riduce di circa il 50% il rischio di perdita visiva moderata, ma l'acuita' migliora solo in circa il 3% (l'obiettivo e' stabilizzare); possibile espansione della cicatrice verso la fovea (circa 5,4%) e fibrosi subretinica. Complicanze rare del laser retinico: fotocoagulazione foveale accidentale con scotoma centrale, emorragie retiniche, neovascolarizzazione secondaria (incidenza puntuale non quantificata in letteratura di riferimento).

La panfotocoagulazione riduce di circa il 60% il rischio di cecità a 2 anni nella retinopatia proliferante (dal 16,3% al 6,4%), ma a un costo dichiarato: perdita di campo visivo periferico, riduzione della visione notturna con possibile impatto sull'idoneità alla guida, dolore durante il trattamento (moderato o superiore nel 73%) e necessità di più sedute.

Controindicazioni

Controindicazioni/cautele: mezzi diottrici non trasparenti che impediscono il trattamento (per esempio un'emorragia vitreale densa, che richiede prima la vitrectomia); nei casi con edema maculare associato il trattamento va bilanciato con gli anti-VEGF. Nelle occlusioni venose la PRP profilattica non e' indicata: si tratta alla comparsa dei neovasi.

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: esame del fondo dilatato; anestesia topica (per la PRP estesa puo' servire un'anestesia peribulbare). Dopo: informare esplicitamente sulla perdita di campo periferico, sulla riduzione della visione notturna, sul possibile calo transitorio o permanente della visione centrale, sulla necessita' di piu' sedute e sull'impatto potenziale sull'idoneita' alla guida; segnalare un calo visivo importante o la comparsa di nuovi sintomi.

Cosa deve contenere il consenso informato

Distinzione tra panfotocoagulazione, laser focale o a griglia e laser a scatter, con l'indicazione specifica
Obiettivo di stabilizzazione: il laser riduce il rischio di perdita visiva, non migliora di norma la vista
Per la panfotocoagulazione: perdita di campo periferico e riduzione della visione notturna dichiarate
Possibile impatto sull'idoneità alla guida e necessità di più sedute
Rischio di calo o edema transitorio della visione centrale nei mesi successivi
Complicanze rare (fotocoagulazione foveale accidentale, emorragie, espansione della cicatrice)
Segnali di allarme da riferire e diritto di revoca del consenso

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Domande frequenti

Il laser retinico mi farà vedere meglio?

In genere no: l'obiettivo è stabilizzare ed evitare perdite visive, non migliorare la vista. La panfotocoagulazione riduce di circa il 60% il rischio di cecità a 2 anni nella retinopatia proliferante; il laser focale o a griglia riduce di circa il 50% il rischio di perdita visiva moderata, ma l'acuità migliora solo in circa il 3% dei casi. Il consenso deve fissare questa aspettativa realistica fin dall'inizio.

Quali effetti collaterali ha la panfotocoagulazione?

Sacrifica parte della retina periferica per proteggere la visione centrale: sono attese una perdita di campo visivo periferico e una riduzione della visione notturna, con possibile impatto sull'idoneità alla guida, oltre a un calo o edema transitorio della visione centrale (peggioramento dell'acuità a 3 mesi in circa il 18%). Il trattamento può essere doloroso (moderato o superiore nel 73%) e richiedere più sedute.

Perché servono più sedute?

La panfotocoagulazione applica centinaia o migliaia di spot sulla retina periferica e spesso si distribuisce in più sedute per contenere il dolore e l'edema; per il trattamento esteso può servire un'anestesia peribulbare. Nelle occlusioni venose il laser non si fa in modo profilattico, ma alla comparsa dei neovasi. La programmazione in più tempi va spiegata e messa a verbale nel consenso.

Come raccolgo il consenso del laser retinico in digitale?

Con ConsensoSicuro la scheda della fotocoagulazione retinica è nella libreria oculistica e distingue le tre indicazioni, con gli effetti su campo visivo e guida ben evidenziati. Invii il modulo al paziente via WhatsApp o SMS; lui firma con firma elettronica semplice e verifica OTP, e il documento resta archiviato cifrato, coprendo anche il ciclo di più sedute.

Genera il consenso in digitale

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Contenuti verificati al 2026-08-04. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · Legge 23 dicembre 1996, n. 648 — usi off-label a carico SSN (bevacizumab) · Legge 8 aprile 1998, n. 94 — prescrizione off-label