Consenso informato · Oculista

Consenso informato per la midriasi farmacologica

La midriasi farmacologica consiste nell'instillare colliri (tropicamide, eventualmente con fenilefrina) per dilatare la pupilla e permettere l'esame completo del fondo oculare, altrimenti non valutabile in periferia. L'effetto è reversibile in poche ore. Il consenso deve informare su due aspetti pratici: il raro rischio di chiusura d'angolo nei soggetti predisposti e l'abbagliamento transitorio che sconsiglia di mettersi alla guida subito dopo.

Quadro normativo in breve

La prestazione è un atto medico-chirurgico specialistico erogato dal Medico Chirurgo specialista in Oftalmologia iscritto all'Ordine dei Medici (FNOMCeO). Il consenso è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 ed è sempre specifico per procedura (Cass. 28985/2019); il bevacizumab intravitreale è un uso off-label erogato ex L. 648/1996 con obbligo di informare sulle alternative approvate; gli usi off-label sono ammessi alle condizioni della L. 94/1998.

Cos'è: Midriasi farmacologica (dilatazione della pupilla per l'esame del fondo)

Instillazione di colliri (tropicamide, eventualmente con fenilefrina) per dilatare la pupilla e permettere l'esame completo del fondo oculare (retina, macula e periferia), altrimenti non valutabili. La tropicamide e' un midriatico/cicloplegico a breve durata; la fenilefrina e' un midriatico simpaticomimetico. L'effetto e' reversibile in poche ore.

Rischi documentati

Rischi: glaucoma acuto da chiusura d'angolo, prossimo allo zero con la sola tropicamide (nessun caso identificato) e compreso tra circa 1 su 3.380 e 1 su 20.000 con gli agenti a lunga durata o le combinazioni; il glaucoma cronico ad angolo aperto non costituisce un rischio aggiuntivo, mentre l'angolo camerulare stretto, la camera anteriore bassa e l'ipermetropia sono fattori di rischio. Effetti sistemici della fenilefrina al 10%: eventi cardiovascolari gravi riportati soprattutto nei cardiopatici, per cui si preferisce la concentrazione al 2,5%. Abbagliamento e offuscamento transitori (durata tipica 4-6 ore) con sconsiglio della guida.

Con la sola tropicamide il rischio di glaucoma acuto da chiusura d'angolo è prossimo allo zero; sale (tra circa 1 su 3.380 e 1 su 20.000) con gli agenti a lunga durata o le combinazioni, ed è legato all'angolo stretto, non al glaucoma cronico ad angolo aperto. L'abbagliamento e l'offuscamento durano tipicamente 4-6 ore, con sconsiglio della guida.

Controindicazioni

Controindicazioni/cautele: angolo stretto noto non trattato (rischio di chiusura d'angolo, valutare l'angolo prima nei predisposti); cardiopatia o ipertensione grave per la fenilefrina al 10% (preferire il 2,5%).

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: nei soggetti predisposti valutare l'angolo (rischio di chiusura). Dopo: avvertenza sull'abbagliamento e sconsiglio/divieto di guida dopo la dilatazione (non esiste una soglia oraria validata: prassi precauzionale di farsi accompagnare); l'offuscamento dura tipicamente 4-6 ore, piu' a lungo negli anziani.

Cosa deve contenere il consenso informato

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Domande frequenti

Dilatare la pupilla è pericoloso?

Per la grande maggioranza dei pazienti no. Con la sola tropicamide il rischio di glaucoma acuto da chiusura d'angolo è prossimo allo zero, e non sono stati identificati casi negli studi; sale (tra circa 1 su 3.380 e 1 su 20.000) con gli agenti a lunga durata o le combinazioni. Il rischio è legato all'angolo stretto, alla camera anteriore bassa e all'ipermetropia, non al glaucoma cronico ad angolo aperto.

Potrò guidare dopo l'esame del fondo?

È sconsigliato: dopo la dilatazione l'abbagliamento e l'offuscamento durano tipicamente 4-6 ore, più a lungo negli anziani. Non esiste una soglia oraria validata, quindi la prassi precauzionale è farsi accompagnare o attendere che l'effetto svanisca prima di mettersi alla guida. Il consenso consegna questa avvertenza pratica, perché incide sull'organizzazione della giornata del paziente.

Ci sono controindicazioni ai colliri usati?

Nei soggetti con angolo stretto noto e non trattato è prudente valutare l'angolo prima di dilatare, per il rischio di chiusura. La fenilefrina al 10% può dare effetti cardiovascolari, riportati soprattutto nei cardiopatici: per questo si preferisce la concentrazione al 2,5% nei pazienti con cardiopatia o ipertensione grave. Sono valutazioni che il consenso e l'anamnesi devono raccogliere.

Il consenso della midriasi si può firmare dal telefono?

Sì. Con ConsensoSicuro la scheda della midriasi farmacologica è nella libreria oculistica con le avvertenze su chiusura d'angolo e guida. Invii il modulo via WhatsApp o SMS, il paziente firma con firma elettronica semplice e OTP, e il documento resta archiviato cifrato: un modo semplice per tracciare anche l'avvertenza sul non mettersi alla guida.

Genera il consenso in digitale

Con ConsensoSicuro il consenso per midriasi farmacologica (dilatazione della pupilla per l'esame del fondo) è già pronto nella libreria oculista: invio via WhatsApp/SMS, firma con il dito e verifica OTP, archivio cifrato AES-256 con hash di integrità. Prova gratuita 7 giorni senza carta di credito.

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Contenuti verificati al 2026-08-04. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · Legge 23 dicembre 1996, n. 648 — usi off-label a carico SSN (bevacizumab) · Legge 8 aprile 1998, n. 94 — prescrizione off-label