Consenso informato · Ginecologo

Consenso informato per il PRP vulvo-vaginale (O-Shot)

Il PRP vulvo-vaginale (cosiddetto O-Shot) inietta plasma autologo ricco di piastrine nella parete vaginale o nell'area clitoridea, proposto per la disfunzione sessuale o l'incontinenza lieve. Il consenso informato deve essere onesto sui dati limitati di efficacia e sicurezza e sulla possibile inefficacia.

Quadro normativo in breve

La prestazione è un atto medico erogato dal Medico Chirurgo specialista in Ginecologia e Ostetricia, iscritto all'Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (FNOMCeO), nell'ambito della diagnosi, prevenzione e cura delle patologie dell'apparato genitale femminile, della salute riproduttiva e della gravidanza. Il consenso informato è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 e il trattamento dei dati sanitari segue il GDPR (art. 9).

Cos'è: PRP vulvo-vaginale (“O-Shot”)

Iniezione di plasma autologo ricco di piastrine (PRP) nella parete vaginale anteriore e/o area clitoridea ('O-Shot'), proposta per disfunzione sessuale femminile, secchezza/atrofia e incontinenza da sforzo, con razionale di stimolazione tissutale. EVIDENZA MOLTO LIMITATA E DI NATURA SPERIMENTALE (da dichiarare): le revisioni sistematiche concludono che NON vi è evidenza chiara di un beneficio; gli studi sono per lo più osservazionali o piccoli con elevato rischio di bias e mancano RCT robusti. Trattamento da considerare sperimentale/non provato; 'O-Shot' è un marchio commerciale, non un'indicazione approvata.

Rischi documentati

Dolore al sito di iniezione, edema, ecchimosi/ematoma, sanguinamento, infezione, possibile inefficacia (mancato beneficio). I dati di sicurezza sono limitati per la scarsità e bassa qualità degli studi; gli eventi avversi gravi riportati sono rari ma il profilo di sicurezza a lungo termine NON è stabilito (revisione sistematica PMC 2023).

I dati di sicurezza ed efficacia sono limitati, per la scarsità e la bassa qualità degli studi; tra gli esiti possibili va incluso il mancato beneficio. Rischi: dolore, edema, ecchimosi, sanguinamento e infezione nel sito.

Controindicazioni

Controindicazioni assolute: infezione genitale attiva, lesioni neoplastiche/pre-neoplastiche non valutate, discrasie/disturbi piastrinici o della coagulazione significativi, gravidanza, anticoagulazione non sospendibile. Controindicazioni relative: immunodepressione, anemia significativa, terapia anticoagulante/antiaggregante, aspettative non realistiche; il carattere sperimentale impone un counseling rinforzato.

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: anamnesi ed esami (emocromo/coagulazione secondo necessità), esclusione di infezioni e patologia neoplastica, consenso che dichiari la natura sperimentale e la mancanza di evidenza solida, prelievo e preparazione del PRP autologo. Dopo: igiene delicata, evitare rapporti e attività intensa secondo indicazione, ghiaccio per il dolore locale. Segnali d'allarme: dolore intenso/persistente, sanguinamento, febbre, segni di infezione (rossore caldo, pus), gonfiore ingravescente.

Cosa deve contenere il consenso informato

Spiegazione della natura autologa (PRP dal sangue della paziente)
Dichiarazione esplicita dei dati di efficacia e sicurezza limitati
Inclusione della possibile inefficacia tra gli esiti
Informazione sui rischi locali (dolore, ecchimosi, sanguinamento, infezione)
Esclusione di infezione genitale attiva, lesioni non valutate e disturbi piastrinici
Consenso specifico, con diritto di revoca

Domande frequenti

L'O-Shot è un trattamento efficace?

I dati di efficacia sono limitati, per la scarsità e la bassa qualità degli studi disponibili: la possibile inefficacia va inclusa tra gli esiti illustrati nel consenso. Trattandosi di plasma autologo, il profilo di sicurezza locale è quello di un'iniezione.

Quali rischi comporta?

Dolore al sito di iniezione, edema, ecchimosi o ematoma, sanguinamento, infezione e la possibilità di non ottenere alcun beneficio. La paziente va informata sia dei rischi sia dei limiti di evidenza.

Quando è controindicato?

In presenza di infezione genitale attiva, lesioni neoplastiche o pre-neoplastiche non valutate e disturbi piastrinici o della coagulazione. Vanno escluse prima del trattamento.

Come gestisco questo consenso in digitale?

Con ConsensoSicuro il PRP vulvo-vaginale è nella libreria ginecologia con i dati limitati e i rischi esplicitati; la paziente firma con il dito dal telefono con verifica OTP e i dati restano archiviati cifrati.

Genera il consenso in digitale

Con ConsensoSicuro il consenso per prp vulvo-vaginale (“o-shot”) è già pronto nella libreria ginecologo: invio via WhatsApp/SMS, firma con il dito e verifica OTP, archivio cifrato AES-256 con hash di integrità. Prova gratuita 7 giorni senza carta di credito.

Inizia gratis

Approfondisci

Tutti i consensi informati per trattamento

Contenuti verificati al 2026-06-13. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro — Ginecologia (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · D.Lgs. 17 agosto 1999, n. 368 — esercizio della professione medica