Consenso informato · Odontoiatra

Consenso informato per il rialzo del seno mascellare

Il rialzo del seno mascellare crea nuovo osso nella zona posteriore del mascellare superiore, dove l'osso è spesso insufficiente per un impianto, sollevando delicatamente la membrana di Schneider e inserendo un materiale da innesto. Il grande rialzo usa un approccio laterale, il mini rialzo un approccio crestale meno invasivo. Il consenso deve dare rilievo alla complicanza più frequente, la perforazione della membrana, e alle precauzioni sinusali post-operatorie che il paziente dovrà rispettare.

Quadro normativo in breve

La prestazione è un atto medico-odontoiatrico erogato dall'Odontoiatra iscritto all'Albo degli Odontoiatri (CAO/FNOMCeO). Il consenso informato è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 ed è sempre specifico per procedura (Cass. 28985/2019); l'odontoiatra esercita ai sensi della L. 24/2017 (Gelli-Bianco). I dispositivi impiantati sono tracciati con codice UDI (D.M. Salute 11/5/2023); lo sbiancamento con perossido 0,1–6% è riservato all'odontoiatra e vietato sotto i 18 anni (Reg. CE 1223/2009).

Cos'è: Rialzo del seno mascellare (grande e mini rialzo)

Nella zona posteriore del mascellare superiore l'osso e' spesso insufficiente in altezza per accogliere un impianto, perche' il seno mascellare (cavita' rivestita dalla membrana di Schneider) si trova troppo vicino alla cresta. Il rialzo del seno crea nuovo osso sollevando delicatamente la membrana e inserendo un materiale da innesto (autologo, eterologo di origine animale, alloplastico o miscele) nello spazio cosi' creato. Due tecniche: grande rialzo (approccio laterale, con apertura di una finestra ossea sulla parete laterale del seno, scollamento della membrana e riempimento con innesto, per deficit importanti, impianti contestuali o differiti); mini rialzo (approccio crestale o transcrestale, tecnica di Summers, con sollevamento della membrana dall'alveolo implantare mediante osteotomi, per deficit modesti di pochi millimetri, meno invasivo). Rende possibile l'implantologia in un mascellare posteriore altrimenti inadatto. La perforazione della membrana, se gestita adeguatamente, non risulta un fattore di rischio per la sopravvivenza implantare a lungo termine (Diaz-Olivares 2021). Gli innesti eterologhi (di origine animale) e le membrane sono dispositivi medici; gli osteoconduttivi sostitutivi dell'osso in classe III hanno obbligo pieno di tracciabilita' UDI (registrazione e conservazione per almeno 15 anni, D.M. Salute 11/5/2023), mentre gli innesti omologhi da banca dei tessuti seguono la normativa sui tessuti con tracciabilita' pluridecennale: il lotto/UDI del materiale impiantato e' registrato nel fascicolo (riga di conformita' e passaporto).

Rischi documentati

Perforazione della membrana di Schneider: e' la complicanza piu' frequente del rialzo del seno; il range riportato in letteratura e' ampio, tra circa il 7% e il 56% dei casi a seconda di tecnica, anatomia e operatore. Nell'approccio laterale (grande rialzo) l'incidenza e' riportata attorno al 19% (Diaz-Olivares 2021). La presenza di setti sinusali aumenta il rischio (perforazione 39,76% con setti contro 12,33% senza setti, meta-analisi 2024); una membrana sottile e' un fattore di rischio, mentre nel mini-rialzo crestale una membrana di 1,5-2 mm di spessore e' protettiva. La perforazione puo' richiedere la riparazione intraoperatoria (membrana di collagene, sutura) o, se estesa, l'interruzione della procedura e il rinvio. Sinusite e complicanze infettive: sinusite mascellare post-operatoria (acuta o cronica), infezione dell'innesto, dispersione o perdita del materiale da innesto nel seno, ostruzione dell'ostio con difetto di drenaggio (tassi puntuali non quantificati in modo uniforme). Altre complicanze: fallimento o riassorbimento dell'innesto con mancata formazione di osso adeguato e necessita' di re-intervento; sanguinamento (l'arteria alveolare postero-superiore decorre nella parete laterale), edema, ematoma, dolore; comunicazione oro-antrale; dislocazione di un impianto nel seno.

La perforazione della membrana di Schneider è la complicanza più frequente: il range riportato è ampio, tra circa il 7% e il 56%, attorno al 19% nell'approccio laterale. I setti sinusali la aumentano nettamente (39,76% con setti contro 12,33% senza). Se gestita adeguatamente, non risulta un fattore di rischio per la sopravvivenza implantare a lungo termine.

Controindicazioni

Patologia sinusale attiva (sinusite acuta o cronica non trattata, poliposi, tumori del seno): bonifica ORL prima. MRONJ (osteonecrosi delle ossa mascellari da farmaci) - antiriassorbitivi e antiangiogenetici stratificati: assunzione per via ORALE per osteoporosi = controindicazione relativa (rischio MRONJ minore/uguale a 0,05%, con consenso rafforzato per rischio di ONJ non definibile - AAOMS 2022; Schwech 2023); antiriassorbitivi ENDOVENOSI per indicazione oncologica, denosumab ad alte dosi o antiangiogenetici in atto = controindicazione all'intervento elettivo (rischio MRONJ inferiore al 5%, molto maggiore a livello di paziente dopo un'estrazione - AAOMS 2022). Nessuna sospensione autonoma del farmaco (drug holiday): va concordata solo con il medico prescrittore (SICMF-SIPMO 2.0). Il rischio non decade con la sospensione del farmaco. Radioterapia dei mascellari. Fumo: fattore di rischio critico per perforazione, infezione e fallimento dell'innesto, cessazione consigliata. Diabete non controllato, immunodepressione, coagulopatie o terapia anticoagulante/antiaggregante (gestione peri-operatoria). Rinite allergica cronica e deviazione del setto (valutazione del drenaggio sinusale). Procedura pre-implantare riservata all'adulto a crescita completata: nei minori non e' indicata.

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: valutazione radiologica (CBCT per altezza ossea residua, setti, spessore della membrana, patologia sinusale, con giustificazione ai sensi del D.Lgs. 101/2020), anamnesi ORL e farmacologica, eventuale profilassi antibiotica. Dopo: precauzioni sinusali - non soffiare il naso con forza, starnutire a bocca aperta, evitare pressioni (immersioni, voli, strumenti a fiato) e fumo per il periodo indicato; decongestionanti o antibiotici secondo prescrizione. Segnalare sanguinamento nasale persistente, fuoriuscita di materiale dal naso, dolore o gonfiore ingravescente, febbre. Nei minori la procedura non e' indicata (riservata all'adulto a crescita completata).

Cosa deve contenere il consenso informato

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Domande frequenti

Cos'è la perforazione della membrana e quanto è frequente?

La membrana di Schneider riveste il seno mascellare e viene sollevata durante il rialzo. La sua perforazione è la complicanza più frequente della procedura, con un range ampio tra circa il 7% e il 56% secondo tecnica, anatomia e operatore, attorno al 19% nell'approccio laterale. La presenza di setti sinusali aumenta molto il rischio. Se gestita adeguatamente non compromette la sopravvivenza implantare a lungo termine.

Quali precauzioni devo seguire dopo il rialzo del seno?

Per il periodo indicato occorre proteggere il seno: non soffiare il naso con forza, starnutire a bocca aperta, evitare pressioni come immersioni, voli e strumenti a fiato, e non fumare. Possono essere prescritti decongestionanti o antibiotici. Vanno segnalati subito sanguinamento nasale persistente, fuoriuscita di materiale dal naso, dolore o gonfiore ingravescente e febbre, che possono indicare una complicanza sinusale.

Quando il rialzo del seno non si può fare?

Una patologia sinusale attiva — sinusite acuta o cronica non trattata, poliposi, tumori del seno — va bonificata dallo specialista ORL prima dell'intervento. Il fumo è un fattore di rischio critico per perforazione, infezione e fallimento dell'innesto. Valgono inoltre le controindicazioni implantari, come la terapia con antiriassorbitivi da valutare in modo stratificato per il rischio di osteonecrosi delle mascelle.

Il materiale da innesto va tracciato?

Sì. Gli innesti eterologhi e le membrane sono dispositivi medici: i sostituti ossei in classe III hanno l'obbligo pieno di tracciabilità UDI, con registrazione e conservazione per almeno 15 anni. Il lotto o UDI del materiale impiantato viene registrato nel fascicolo del paziente. Con ConsensoSicuro la scheda del rialzo del seno è nella libreria, sottoscritta con firma elettronica e verifica OTP.

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Contenuti verificati al 2026-08-04. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · Legge 8 marzo 2017, n. 24 (Gelli-Bianco) — responsabilità sanitaria · Reg. CE 1223/2009 — prodotti cosmetici (sbiancamento, perossido di idrogeno) · Diaz-Olivares et al. 2021 — perforazione della membrana nel rialzo del seno