Consenso informato · Psichiatra

Consenso informato per gli stimolanti nell'ADHD

Gli stimolanti — metilfenidato e lisdexamfetamina — sono il trattamento di prima linea del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in età evolutiva e adulta. In Italia la prescrizione nei minori richiede una diagnosi presso Centri accreditati e l'iscrizione al Registro Nazionale ADHD dell'Istituto Superiore di Sanità. Sono farmaci soggetti a controllo per il potenziale d'abuso: il consenso informato deve integrare la valutazione cardiologica e, per i minori, la firma di entrambi i genitori.

Quadro normativo in breve

Lo psichiatra è un medico-chirurgo specialista in Psichiatria, iscritto all'Albo dell'Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (FNOMCeO) e vincolato dal Codice di Deontologia Medica; la prescrizione di psicofarmaci è atto medico riservato. Diagnosi secondo DSM-5-TR e ICD-11. Il consenso informato è acquisito ai sensi della Legge 219/2017 e il trattamento dei dati segue il GDPR (art. 9).

Cos'è: Stimolanti per ADHD

Metilfenidato (rilascio immediato e prolungato — Ritalin, Concerta, Medikinet) e lisdexamfetamina (Elvanse, profarmaco della d-amfetamina) sono trattamento di prima linea per ADHD in età evolutiva e adulta (NICE NG87, 2018/2019; CADDRA 2020). In Italia la prescrizione nei minori richiede diagnosi e piano terapeutico presso Centri di Riferimento accreditati e iscrizione al Registro Nazionale ADHD dell'Istituto Superiore di Sanità (Det. AIFA 24/04/2007). Meccanismo: inibizione del reuptake di dopamina e noradrenalina (metilfenidato) e rilascio di catecolamine (amfetamine), con incremento del tono dopaminergico/noradrenergico in corteccia prefrontale e striato. La meta-analisi network di Cortese et al. (2018, Lancet Psychiatry) su 133 RCT e 14.346 soggetti: nei bambini/adolescenti metilfenidato SMD -0,78 e amfetamine -1,02; negli adulti amfetamine -0,79, metilfenidato -0,49. NNT per risposta: 3-4. Durata cronica con rivalutazioni annuali.

Rischi documentati

Effetti comuni: riduzione appetito (30-40%), insonnia (20-30%), cefalea, irritabilità, tachicardia, xerostomia, dolore addominale, riduzione curva staturo-ponderale nei bambini (rallentamento medio 1-2 cm e 2-3 kg su 3 anni, MTA, Swanson 2017). Black Box Warning FDA per potenziale di abuso e dipendenza (classe II controlled substance USA; tabella I stupefacenti in Italia, DPR 309/1990). Rischi cardiovascolari: aumento PA (2-4 mmHg) e FC (3-6 bpm); rari eventi gravi (morte improvvisa, IMA, ictus) in soggetti con cardiopatia strutturale preesistente (Cooper 2011, NEJM). Rischio psichiatrico: sintomi psicotici/maniacali de novo (~0,1-1%, Mosholder 2009), peggioramento ansia, tic (comparsa nel 5,7%). Priapismo raro. Astinenza: astenia, ipersonnia, craving, umore depresso.

Prima di iniziare è essenziale lo screening cardiovascolare: pur aumentando poco pressione e frequenza, gli stimolanti sono associati a rari eventi gravi (morte improvvisa, infarto, ictus) in soggetti con cardiopatia strutturale preesistente. Una storia personale o familiare di morte improvvisa è una controindicazione.

Controindicazioni

Assolute: cardiopatie strutturali significative (cardiomiopatia, aritmie gravi, QT lungo), ipertensione grave non controllata, ipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma, anamnesi personale/familiare di morte improvvisa cardiaca, IMAO nei 14 giorni, ipersensibilità, storia di psicosi o mania (relativa in ADHD con bipolare stabilizzato), anoressia nervosa attiva, storia di abuso di sostanze (relativa; preferire lisdexamfetamina per minor abuso intranasale). Gravidanza: evitare se possibile (categoria C FDA; associazione debole con malformazioni cardiache, Huybrechts 2018, JAMA Psychiatry). Allattamento sconsigliato. Interazioni: IMAO, simpaticomimetici, anticoagulanti (metilfenidato aumenta warfarin), antiepilettici, clonidina.

Cosa fare prima e dopo il trattamento

Prima: valutazione specialistica con diagnosi DSM-5-TR, anamnesi cardiologica personale e familiare accurata (morte improvvisa in <40 anni, cardiopatie), PA e FC, ECG basale in presenza di fattori di rischio (raccomandato di routine da SINPIA), peso e statura, screening psichiatrico (bipolarità, psicosi, sostanze), consenso informato scritto di entrambi i genitori per minori, registrazione al Registro Nazionale ADHD (ISS). Durante: monitoraggio ogni 3-6 mesi di PA, FC, peso, statura, sonno, umore, tic; rivalutazione annuale con possibili sospensioni controllate ("drug holidays"). Evitare alcol, caffeina eccessiva, sostanze stupefacenti, guida se sonnolenza. Sospensione: brusca per metilfenidato a breve durata; graduale se dosi elevate. Urgenza per: dolore toracico, sincope, palpitazioni, dispnea, allucinazioni, ideazione suicidaria, priapismo, perdita ponderale severa.

Cosa deve contenere il consenso informato

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Domande frequenti

Perché prima di iniziare serve una valutazione del cuore?

Perché gli stimolanti aumentano lievemente pressione e frequenza cardiaca e, in soggetti con cardiopatia strutturale preesistente, sono stati associati a rari eventi gravi come morte improvvisa, infarto e ictus. La valutazione comprende l'anamnesi cardiologica personale e familiare — con attenzione alla morte improvvisa sotto i 40 anni — e un ECG in presenza di fattori di rischio. Alcune cardiopatie ne controindicano l'uso.

Gli stimolanti rallentano la crescita dei bambini?

Possono ridurre l'appetito e determinare un rallentamento della curva staturo-ponderale, mediamente contenuto ma da monitorare. Per questo, durante il trattamento, si controllano periodicamente peso e statura, oltre a pressione, sonno e umore; in alcuni casi si valutano sospensioni programmate. Il monitoraggio della crescita fa parte del percorso e va spiegato ai genitori nel consenso.

C'è rischio di abuso o dipendenza?

Gli stimolanti hanno un potenziale d'abuso e in Italia sono classificati come sostanze soggette a controllo. Il rischio è gestito con la prescrizione presso Centri accreditati, il Registro Nazionale ADHD e la scelta della molecola: la lisdexamfetamina, essendo un profarmaco, ha un minor potenziale d'abuso. Una storia di abuso di sostanze richiede particolare cautela e va valutata prima di iniziare.

Chi firma il consenso per un minore con ADHD?

Per i pazienti minorenni il consenso va firmato da entrambi i genitori esercenti la responsabilità genitoriale. Alla firma si accompagnano la registrazione nel Registro Nazionale ADHD e l'informazione su rischi, monitoraggio e alternative. Il coinvolgimento della famiglia è parte integrante del percorso terapeutico, insieme agli interventi psicoeducativi e comportamentali.

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Contenuti verificati al 2026-08-04. Fonti: Libreria consensi ConsensoSicuro — Psichiatria (contenuti clinici validati) · Legge 22 dicembre 2017, n. 219 — consenso informato · Codice di Deontologia Medica — FNOMCeO